الاجتماع التشاوري لمخاطر الجودة والسلامة للربع الثاني من 2023 تم عقده من قبل إدارة الغذاء والدواء الإقليمية. ناقش المشاركون في الاجتماع رقم مبيعات قائمة مخاطر الجودة والسلامة في عملية إنتاج الأجهزة الطبية في الربع الأول والتحقيق في المخاطر والأخطار الخفية في الربع الثاني. حلل الاجتماع المشاكل الشائعة في حالة جودة وسلامة الأجهزة الطبية في المحافظة والتحقيق في المخاطر والأخطار الخفية, والتدابير المضادة المقترحة للوقاية من المخاطر. حضر الاجتماع 32 أشخاص من إدارات الأعمال ذات الصلة وإدارات التفتيش في مكتب المقاطعة.

تعد الاستشارة حول مخاطر جودة وسلامة الأجهزة الطبية خطوة أساسية في التصحيح الخاص لجودة وسلامة الأجهزة الطبية وتحديد مخاطر الأجهزة الطبية. تهدف الاستشارة إلى اكتشاف وإزالة أي مشاكل محتملة أو ناشئة في عملية إنتاج الأجهزة الطبية, لمراقبة ومتابعة حل المخاطر, وتنفيذ نظام للمساءلة والشفافية. تساعد الاستشارة على التقييم الدقيق, منع, والتحكم في مخاطر الجودة والسلامة في عملية إنتاج الأجهزة الطبية في محافظتنا.

يواجه الإشراف على الأجهزة الطبية وضعا معقدا وديناميكيا يتطلب من السلطات التنظيمية للأدوية أن يكون لديها فهم عميق للتحديات والمسؤوليات التي تنطوي عليها. لتوجيه أعمال الإشراف على الأجهزة الطبية بشكل فعال, يجب أن تكون إدارة المخاطر هي المفهوم الأساسي, ويجب أن يكون التفكير في المخاطر هو المبدأ الرائد. يجب أن تركز السلطات التنظيمية للأدوية على مشاكل ونتائج الإشراف, تعزيز تحديد المخاطر وتحليلها, تنفيذ السياسات بدقة, تنظيم سلوكيات الشحن والبيع, وتحقيق إدارة الحلقة المغلقة للتخلص من المخاطر. من خلال القيام بذلك, يمكن منع مخاطر جودة وسلامة الأجهزة الطبية وحلها بشكل منهجي, ويمكن تعزيز التنمية عالية الجودة للصناعة بشكل مستمر.

لأورب

تلعب صناعة الأجهزة الطبية دورا حيويا في النهوض بصحة ورفاهية الناس في جميع أنحاء العالم. يعتمد على ابتكار وتعاون شركات الأجهزة الطبية مثل ORP, التي توفر منتجات وخدمات عالية الجودة لتلبية الاحتياجات المتنوعة للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية. تلتزم ORP بالعمل مع الإدارات ذات الصلة لضمان السلامة, فعالية الأجهزة الطبية وإمكانية الوصول إليها, وكذلك لتعزيز تطوير ونمو الصناعة.

تكرس شركة ORP للأجهزة الطبية جهودها لتطوير مجال تكنولوجيا الأجهزة الطبية من خلال الابتكار والتعاون. تسعى ORP جاهدة لإنشاء منتجات تلبي أعلى معايير الجودة, السلامة والفعالية, والتي تلبي الاحتياجات غير الملباة للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية. ترحب ORP بفرص العمل مع الشركاء الذين يشاركونهم الرؤى والقيم, ومن يمكنه مساعدتنا في تحقيق الأهداف. تفخر شركة سرير المستشفى الطبي ORP بكونها جزءا من صناعة الأجهزة الطبية, ونتطلع للمساهمة في النمو والتطور في المستقبل.